O processo de preparação de cápsulas moles e pontos de atenção

(1) Gelatinização

1 Sequência de alimentação

Normalmente, uma certa proporção de gelatina, plastificante e água é adicionada a um tanque de gelatina para aquecimento e agitação.Os materiais acima podem ser adicionados simultaneamente, mas não é recomendável adicionar gelatina diretamente à água quente, caso contrário, devido à dissolução da gelatina que entra em contacto com a água quente em primeiro lugar, uma camada densa de gelatina será formada,e as partículas de gelatina envoltas no interior são difíceis de dissolverA solução de gel obtida contém muitos aglomerados que afectam a produção normal.Os pigmentos ou os agentes sombreadores, tais como o dióxido de titânio e o óxido de ferro, podem também ser adicionados à gelatina.Para o moldear, deve ser usado moagem coloidal, juntamente com alguns plastificantes e água.

2 Temperatura da cola

Em geral, é aconselhável controlar a temperatura do adesivo durante a produção a 60-70 °C. O principal componente da gelatina é uma mistura de moléculas de peptídeos,e altas temperaturas podem causar hidrólise de moléculas de peptídeos, afectando a qualidade da solução de gelatina.

3 Desgaseamento a vácuo

A desgaseificação a vácuo geralmente requer um grau de vácuo de -0,07 ~ -0,08 MPa.um grande número de bolhas vai rolar e liberar da solução adesivaPor conseguinte, é importante liberar a pressão em tempo útil para evitar o bombeamento da solução adesiva para a bomba de vácuo e danificar o equipamento.Deve prestar-se atenção à observação do estado do líquido de cola até não se liberarem bolhas óbvias na superfície., e o líquido cola flui em forma de favo de mel na superfície, indicando que o desgaseamento está concluído.O tempo de bombeamento de vácuo não deve ser muito longo, caso contrário, o líquido de cola perderá uma grande quantidade de água, o que afetará a operação subsequente de prensagem por injecção.

4 Isolamento por cola

A temperatura de isolamento da solução adesiva é geralmente controlada entre 50-60 °C. Se a temperatura da solução adesiva for demasiado baixa,conduzirá a uma diminuição da fluidez da solução adesivaPor conseguinte, durante a fase de pelletização, a solução adesiva ainda precisa de ser reaquecida, o que leva muito tempo e pode resultar em propriedades desiguais da solução adesiva.

A cola não deve ser utilizada imediatamente após a conclusão do desgaseamento a vácuo, devendo ser deixada por mais de 4 horas para descarregar completamente as bolhas na cola.O limite superior do tempo de isolamento é avaliado com base em projectos específicos, e a viscosidade, a força de congelamento e a umidade do adesivo durante o processo de isolamento podem ser monitorizadas para determinar a estabilidade da qualidade do adesivo durante o processo de isolamento.

(2) preparação líquida

O conteúdo pode ser preparado de acordo com os requisitos de projetos específicos, de acordo com a solução, suspensão, preparação semi-sólida relevantes dos requisitos técnicos relevantes,para controlar o processo de distribuiçãoSe as matérias-primas tiverem luz, calor, instabilidade de oxigénio, pode considerar a luz, refrigeração ou nitrogénio.Por isso não é discutido em detalhe aqui.

(3) fazer pílulas

A pressão de comprimidos é o trabalho central da produção de cápsulas macias.e o líquido de cola é pressionado e enviado para a máquina de cápsulas moles através do tubo de transporte, concluir a preparação da borracha, conteúdo de preenchimento quantitativo, através do molde será a borracha e o conteúdo da prensada em cápsulas.Os principais parâmetros de processo a controlar são os seguintes::

1 Espessura da borracha

Se se tratar de uma formulação genérica, recomenda- se manter a mesma espessura da casca da cápsula macia que a formulação de referência para garantir um tempo de desintegração constante.Uma determinada receita pode ser usada para aplicar borracha úmida de diferentes espessuras, e após a secagem, a espessura da borracha seca pode ser medida para determinar o intervalo de espessura de borracha alvo.a espessura da borracha com um peso igual ou superior a 1 g é controlada dentro de 0.8-0.9 mm e a espessura da borracha com um peso inferior a 1 g é de 0.7-0.8 mm. Uma espessura excessiva da borracha pode resultar numa temperatura de pulverização mais elevada,Caso contrário, pode não ter um bom efeito de costuraA borracha fina pode afectar a resistência à compressão das cápsulas moles, o que não é propício ao armazenamento e transporte.a espessura dos dois pedaços de borracha deve ser o mais consistente possível, caso contrário, produzirá grânulos deformados.

2 Temperatura de pulverização

A temperatura de pulverização deve ser ajustada de acordo com a condição da borracha.A temperatura de pulverização deve ser aumentada adequadamente.Além disso, se a velocidade de prensagem do tiro for demasiado elevada, é também necessário aumentar a temperatura de pulverização para assegurar um melhor efeito de costura.A temperatura do spray deve ser controlada entre 35 °C e 40 °C.Se for muito baixa, é difícil costurar, e se for muito alta, pode fazer com que a linha de sutura da cápsula macia se torça e produza pílulas em forma.

3 Velocidade de prensagem de bolas

O aumento da velocidade de prensagem pode afetar não só a temperatura de pulverização, mas também a espessura do revestimento de borracha.Uma velocidade de rotação mais rápida pode causar alongamento excessivo da borracha durante o processo de prensagem de tiroPor conseguinte, após ajuste da velocidade de prensagem do tiro, a espessura da borracha deve ser monitorizada para assegurar que se encontra dentro do intervalo alvo.

4 Temperatura do ambiente

A temperatura ambiente durante o processo de prensagem também pode ter um impacto no efeito de prensagem.pode causar o arrefecimento lento dos grânulos prensados e causar adesãoSe a temperatura ambiente for demasiado baixa e a borracha for difícil de coser, é necessário aumentar adequadamente a temperatura de pulverização.

5 Outros

A máquina de cápsula macia também tem a temperatura do tubo de transporte de borracha, a temperatura da caixa de borracha e a temperatura do tambor de resfriamento.A temperatura do tubo transportador de borracha e a temperatura da caixa de borracha são geralmente de 55-60 °C para garantir que a cola possa fluir sem problemas e não causar bloqueio do tubo transportador de borrachaO tambor de arrefecimento é geralmente controlado abaixo de 20 °C para garantir que a borracha possa ser rapidamente arrefecida e formada.

Além disso, deve prestar-se atenção ao tipo e à quantidade de óleo lubrificante adicionado durante o processo de fabricação das pílulas e devem ser estabelecidas normas de qualidade correspondentes para o óleo lubrificante..Devem existir provas suficientes de que o óleo lubrificante não afeta outros componentes da cápsula macia.Os óleos lubrificantes comumente utilizados incluem parafina líquida de qualidade medicinal e glicérides de cadeia média.

(4) Secagem

O processo de secagem é geralmente dividido em duas etapas, a saber, secagem fixa e secagem estática.Redução do teor de umidade para 25-30%Para melhorar a eficiência de produção, transferir as cápsulas moles moldadas e secas para uma bandeja para secagem adicional.Para limpar o óleo lubrificante na superfície da cápsula macia, um pano absorvente de óleo pode ser adicionado à cesta de secagem durante o processo de moldagem e secagem.

Em geral, o teor de humidade das cápsulas moles deve ser controlado entre 8 e 12%.Se a humidade for muito baixaOs principais factores que afectam o efeito de secagem das cápsulas moles são os seguintes:

1 Temperatura e umidade do ambiente

O estudo realizado por Liu Hongyan et al. mostra que as alterações nas condições de secagem têm um impacto na taxa de secagem das cápsulas moles, tal como mostrado na figura 3.A temperatura e o som do ambiente de secagem são elevados, e as cápsulas moles secam rapidamente na fase inicial de secagem.afeta a condução interna da água e diminui a taxa de secagemA taxa de secagem mostra uma tendência de aceleração à medida que a humidade ambiental diminui.Caso contrário, é extremamente difícil as cápsulas secarem..

2 Velocidade do vento seco

Aumentar a velocidade do vento em um ambiente seco pode aumentar a taxa de transferência de água e melhorar a eficiência de secagem.

3 Tempo de secagem

Sob rigoroso controlo da temperatura e da humidade ambientais, o teor de humidade das cápsulas moles secas depende da duração do tempo de secagem.podem ser tomadas cápsulas com diferentes tempos de secagem para medir o teor de umidade da casca da cápsula, e uma curva de secagem pode ser desenhada para determinar o ponto final de secagem.

(3) pílulas de teste

O processo de verificação dos comprimidos consiste em eliminar os produtos não qualificados nas cápsulas moles secas, tais como comprimidos grandes e pequenos, comprimidos desinflados, comprimidos em bolhas, comprimidos em forma, etc.A forma geral de tomar os comprimidos é colocar as cápsulas macias na mesa da lâmpada e colhê-las à mão..

No processo de preparação de cápsulas moles, precisamos avaliar os atributos do material de saída de cada processo para garantir a saída de produtos qualificados.

Na fase da cola química, a aparência, a umidade, a viscosidade e a força de congelamento da cola são os índices gerais.A água deve ser controlada a 40% -50% , a água é muito baixa, no processo de prensagem de pílulas será difícil suturar, muita água levará à formação de borracha; se a viscosidade for muito baixa,a casca da cápsula macia é fácil de sabonizarOs dois índices devem ser monitorizados durante a conservação térmica para evitar uma diminuição excessiva da qualidade da gelatina.

Na fase de fabrico da pílula, a aparência da cápsula macia, a quantidade da cápsula macia e a condição de costura, a aparência da cápsula macia,se há bolhas na superfície da cápsula, quer a costura seja uniforme, a quantidade da cápsula macia deve ser cortada, depois de apagar o conteúdo, o peso da cápsula foi determinado,e éter foi recomendado para limpar o conteúdo no padrão de qualidade da preparaçãoO teor é a diferença entre o peso total da cápsula e o peso da pele da cápsula.Se o tempo de espera for longo, a precisão da determinação do teor será afectada após a evaporação da humidade da cápsula macia,As cápsulas macias devem ser conservadas num recipiente hermético e colocadas a baixa temperatura para evitar a evaporação da água., e a costura é observada ao microscópio, determinada cortando as cápsulas moles recém-fabricadas e cortando o anel médio de borracha,sob o microscópio para observar a espessura da borracha e a espessura da costura, a imagem microscópica tal como mostrada na figura 5, medindo e calculando a taxa de costura, a taxa geral de sutura não deve ser inferior a 30%.

Taxa de sutura = espessura da costura/espessura da cápsula * 100%

Durante a fase de secagem, o teor de água da cápsula deve ser monitorizado. O método de determinação é cortar a cápsula macia, limpar o conteúdo da cápsula com papel absorvente de óleo,e medir o teor de água da cápsula pelo método de secagemSe existir um método comprovado de monitorização da estabilidade da humidade, pode também ser utilizado.